في 20 كانون الثاني (يناير) ، بدأ بناء أكبر مصنع للمستحضرات الصيدلانية المشعة في أوروبا. سيكون المرفق الجديد قادرًا على مضاعفة إنتاج روسيا من المواد المرغوبة للغاية لتشخيص وعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض التنكسية العصبية والأورام.
يتم بناء المصنع على أراضي معهد أبحاث كاربوف للفيزياء والكيمياء (NIFHI ، جزء من روساتوم) في منطقة أوبنينسك. باعتبارها واحدة من أكبر الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية المشعة في روسيا، تشارك NIFHI في البحث والتطوير الأساسيين لمجموعة واسعة من الأدوية الإشعاعية التشخيصية والعلاجية، وتحسين طرق وعمليات الإنتاج الكيميائي الإشعاعي.
من المقرر أن يبدأ تشغيل المصنع الجديد في عام 2025. سوف تتوافق عمليات الإنتاج تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) – نظام دولي لمراقبة الجودة لإنتاج الأدوية. . قال أليكسي ليخاتشيف، المدير العام لشركة روساتوم، متحدثًا في صب الخرسانة لأساس المصنع “نقوم بالكثير من أعمال البناء في جميع أنحاء العالم، وهنا سنستخدم أفضل تقنيات البناء لدينا. بالإضافة إلى ذلك، لدينا خبرة في بناء مراكز الطب النووي. على سبيل المثال، قمنا في العام الماضي ببناء مثل هذا المرفق في مركز أمراض الدم والأورام والمناعة لدى الأطفال الذي سمي باسم ديمتري روجاتشيف“.
تخطط روساتوم، مع 21 خط إنتاج، إلى انتاج العشرات من الأدوية المشعة الجديدة والمكونات الصيدلانية الفعالة من خلال هذا المصنع، من بينها مواد معروفة ومطلوبة تحتوي على نظائر اليود 131 ، السماريوم 153 ، والموليبدينوم 99. سينتج المصنع أيضًا الأدوية المشعة النشطة والأدوية على أساس اللوتيتيوم 177، والأكتينيوم 225، والراديوم 223 والنظائر الأخرى.
كانت الشركة النووية الروسية من أوائل الشركات في العالم التي أسست إنتاجًا صناعيًا للإيتربيوم -176 واللوتيتيوم -176، اللذين يستخدمان كمواد وسيطة لمادة اللوتيتيوم -177. قام موظفوها أيضًا بتطوير وتنفيذ عدد من الطرق لإنتاج اللوتيتيوم 177. هذا هو النظير الموجود في معظم المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية المستهدفة الحديثة لعلاج الأورام غير الصالحة للجراحة والنقائل. في الوقت الحاضر، يتم إنتاج اللوتيتيوم -177 في شركتين من شركة روساتوم. في العالم، يتم إنتاج حوالي 30٪ من الأدوية المشعة المحتوية على هذا النظير من مواد خام من أصل روسي. الأكتينيوم 225 هو نظير آخر، مثل اللوتيتيوم 177، يعتبر أكثر النظائر الواعدة للعلاج الموجه للسرطان النقيلي غير القابل للجراحة ، مثل سرطان البروستاتا.
في الأساس، تُستخدم الأدوية المشعة في علاج أورام الغدد الصم العصبية، وأمراض النخاع الشوكي، وسرطان الأعضاء الداخلية، وسرطان العظام، وأورام المخ، والأورام الصلبة، وورم الخلايا البدائية العصبية، وورم الغدد الليمفاوية، وما إلى ذلك.
قال أليكسي ليخاتشيف “اليوم، تعد الشركة النووية الروسية واحدة من رواد العالم في إنتاج النظائر الطبية. لكن النظائر ليست سوى مصدر للأدوية. نحن ننتج أيضًا حوالي 10 منهم ، لكن يجب أن تكون الكمية أكبر من ذلك بكثير. هذا هو الهدف الذي نريد تحقيقه مع المصنع الجديد في أوبنينسك“.
بالإضافة إلى توريد المنتجات إلى السوق الروسية، تشحن روساتوم بشكل دوري أكثر من 20 نويدات مشعة طبية مطلوبة عالميًا إلى أكثر من عشرين دولة، وتقوم بتصنيع عدد من الأدوية الجاهزة للاستخدام ومولدات النظائر المشعة. على وجه الخصوص، وقعت روساتوم عقودًا متوسطة الأجل لتوريد اللوتيتيوم -177 والأكتينيوم -225 إلى أوروبا وأمريكا اللاتينية واليابان في عام 2021. وبشكل عام، تتيح النظائر المشعة الطبية التي تنتجها روساتوم حوالي مليون إجراء تشخيصي وعلاجي في روسيا و 1.5 مليون في جميع أنحاء العالم كل عام. من حيث بعض النظائر ، فإن الشركة النووية الروسية تمثل 20٪ إلى 30٪ وحتى 100٪ من إجمالي عمليات التصدير على النطاق العالمي.
وقعت روساتوم اتفاقية تعاون مع الوكالة الفيدرالية للطب والبيولوجيا (FMBA) في روسيا، والغرض منها هو تطوير طرق مشتركة لإنتاج الأدوية المشعة وإجراءات مراقبة الجودة. تهدف برامج البحث المشتركة إلى تأكيد فعالية الأدوية النووية وسلامتها وجودتها. كما تنص الاتفاقية على إجراء التجارب قبل السريرية والسريرية في المؤسسات البحثية والعلاجية التابعة لـ FMBA.
كيف تعمل الأدوية الإشعاعية التشخيصية
المصدر: بيانات NIFHI
تستند الإجراءات التشخيصية إلى خاصية النظائر التي يجب أن تتراكم بشكل انتقائي في أعضاء وأنسجة معينة. يساعد الإشعاع المنبعث من النويدات المشعة المرفقة على تتبع وتوطين المادة في الجسم بدقة عالية.
