Um novo olhar sobre os radiofármacos
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#270Outubro 2023

Um novo olhar sobre os radiofármacos

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Especialistas da Izotop V/O JSC (parte da Divisão de Tecnologias de Saúde da Rosatom) participaram do 36º Congresso da Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM 2023), onde apresentaram aos participantes os produtos de isótopos médicos da Corporação Estatal, que é uma das líderes do mercado mundial.

Sobre o congresso

O Congresso foi realizado em Viena, de 9 a 13 de setembro, e contou com a participação de mais de 7.000 especialistas em medicina nuclear de mais de 100 países. Os principais tópicos incluíram avanços em radiodiagnóstico e radioterapia. Em especial, o congresso discutiu o desenvolvimento de tecnologias de aceleradores e cíclotrons e o uso de radionuclídeos emissores de alfa na medicina nuclear, já que atualmente eles são a opção preferida para uso em radiofármacos.

O Canadá, o Japão e alguns países europeus dependem do radioisótopo astato-211 quando usam emissores alfa. Esse é um elemento que praticamente nunca é encontrado em condições naturais e foi até mesmo sintetizado antes de sua descoberta. Mas a maioria dos participantes do mercado ainda considera o actínio-225 como o emissor alfa mais eficaz e, portanto, está mais interessada nele. Atualmente, mais de 50 instituições médicas em todo o mundo, incluindo várias clínicas na Rússia, estão investigando o actínio-225. A Rosatom é a única produtora na Rússia e uma das três maiores produtoras de actínio-225 do mundo. A produção total do isótopo no mundo é extremamente pequena, portanto, apenas algumas centenas de pacientes por ano podem ser tratados com actínio-225.

Entre os emissores beta, o líder em termos de aplicação é o lutécio-177, que demonstra alta eficácia no diagnóstico e na terapia direcionada de várias doenças oncológicas, por exemplo, câncer de próstata metastático inoperável. Coincidentemente, durante os dias do congresso, o órgão regulador russo, Rostekhnadzor, concedeu à Usina Nuclear de Leningrado (parte da Rosatom) uma licença para a produção de lutécio-177 em duas unidades de energia ao mesmo tempo, as unidades 3 e 4. Os primeiros lotes-piloto serão produzidos até o final deste ano.

Além disso, o desenvolvimento de tecnologias fundamentalmente novas, como capturas de nêutrons, fótons e outras, foi discutido durante o congresso.

Participação da Rosatom

A Izotop V/O JSC publicou informações sobre produtos isotópicos do setor nuclear russo. Também foram realizadas reuniões de negócios com parceiros e clientes em potencial.

“O Congresso confirmou o alto nível de competência da Rosatom no campo das tecnologias de isótopos. Conseguimos concluir acordos de longo prazo com nossos parceiros para desenvolver ainda mais nossa cooperação. Além disso, nossa delegação assinou novos acordos sobre o fornecimento de produtos isotópicos essenciais“, comentou Anton Shargin, Diretor Geral Adjunto de Assuntos Comerciais da Izotop V/O JSC, falando sobre os resultados do congresso.

Este ano, a Izotop V/O JSC começou a fornecer produtos isotópicos para a Itália e geradores de gálio para o Cazaquistão e a Índia. O gálio-68 é usado para diagnosticar uma ampla gama de doenças oncológicas por PET scanners, e mais de 100.000 procedimentos diagnósticos são realizados anualmente com ele em todo o mundo.

Além disso, a Izotop V/O JSC venceu uma licitação internacional para atender às necessidades de Belarus de geradores de tecnécio-99m, e as primeiras entregas já foram feitas.

No final de setembro, a Rosatom assinou um memorando de entendimento com a Comissão de Energia Nuclear da Argélia (COMENA). As partes cooperarão na implementação de projetos médicos e no desenvolvimento da medicina nuclear.

Base para isótopos

A Rosatom possui duas das quatro maiores usinas de produção de isótopos estáveis do mundo e pelo menos 30% do parque de reatores dedicado à produção de radioisótopos em escala industrial. Além disso, a Corporação Estatal está construindo uma fábrica de produtos radiofármacos, a maior da Europa. Espera-se que ela produza mais de 25 tipos de radiofármacos em 21 linhas de produção até 2025. O trabalho começou em janeiro e está progredindo antes do previsto, já que a estrutura monolítica do edifício está quase concluída.

Na primeira etapa, serão fabricados geradores de tecnécio-99m para a produção de medicamentos de diagnóstico para mais de 20 áreas de doenças, medicamentos à base de iodo-131 para o tratamento da glândula tireoide e neuroblastomas em crianças, samário-153 para reduzir a dor e suprimir metástases ósseas em vários tipos de câncer, bem como rádio-223 para o tratamento de metástases ósseas em pacientes com tumor de próstata resistente à castração. Novos radiofármacos baseados em lutécio-177 com e sem transportador, actínio-225, tório-227 e outros isótopos serão produzidos para o tratamento de formas metastáticas inoperáveis de câncer.

Novos radiofármacos estão sendo desenvolvidos e produzidos com a participação da Rosatom. Assim, um medicamento à base de rádio-223, criado por especialistas do Centro Científico Estatal, do Instituto de Pesquisa de Reatores Nucleares (parte da Rosatom) e do Centro Científico e Clínico Federal de Radiologia Médica e Oncologia, que demonstrou, durante os testes clínicos, segurança e eficácia no tratamento de doenças ósseas e metástases de câncer de próstata. A qualidade do medicamento não é inferior à dos análogos estrangeiros e o preço é mais baixo. “Se olharmos para a cadeia de produção de qualquer radiofármaco, em qualquer estágio da produção, a Corporação Estatal estará definitivamente entre os participantes“, observou Maxim Kushnarev, Diretor Geral da Izotop V/O JSC, em uma entrevista à revista New Atomic Expert.