Свежий взгляд на радиофарму
Подпишитесь на рассылку новостей
Подписаться
#270Октябрь 2023

Свежий взгляд на радиофарму

вернуться к содержанию

Специалисты «В/О «Изотоп» (входит в дивизион Росатома «Технологии здоровья) приняли участие в 36-м конгрессе Европейской ассоциации ядерной медицины (EANM 2023). Там они представили участникам медицинскую изотопную продукцию госкорпорации – одного из лидеров мирового рынка. 

О конгрессе

Конгресс проходил в Вене 9 – 13 сентября, в нем участвовали более 7 тыс. специалистов в области ядерной медицине из более чем ста стран. Ключевыми темами стали достижения в радиодиагностике и радиотерапии. В частности, на конгрессе обсуждали развитие ускорительных и циклотронных технологий и применение в ядерной медицине альфа-излучающих радионуклидов (альфа-эмиттеров). Именно их предпочитают использовать в радиофармацевтике в настоящее время.

Канада, Япония и некоторые страны Европы в использовании альфа-эмиттеров делают ставку на радиоизотоп астат-211. Это элемент, который в естественных условиях практически не встречается – его даже синтезировали раньше, чем обнаружили. Но большинство участников рынка по-прежнему считают наиболее эффективным альфа-эмиттером актиний-225 и потому живо им интересуются. В настоящее время более 50 медицинских учреждений по всему миру, в том числе ряд клиник в России, ведут исследования на актинии-225. Росатом – единственный в России и один из трех крупнейших производителей актиния-225 в мире. Общий объем производства изотопа в мире крайне невелик, поэтому лечение с использованием актиния-225 могут получить лишь несколько сотен пациентов в год.

Среди бета-эмиттеров лидер по применению – лютеций-177. Он показывает высокую эффективность в диагностике и адресной терапии ряда онкологических заболеваний, например, неоперабельной метастатической формы рака предстательной железы. По совпадению, в дни проведения конгресса российский регулятор, Ростехнадзор, выдал Ленинградской АЭС (входит в Росатом) разрешение на наработку лютеция-177 сразу на двух блоках, №3 и №4. Первые опытные партии будут наработаны до конца этого года.

Кроме того, на конгрессе обсуждали разработку принципиально новых технологий – нейтронозахватных, фотонозахватных и других.

Участие Росатома

«В/О «Изотоп» на своем стенде разместил информацию об изотопных продуктах российской атомной отрасли. Там же проходили деловые встречи с действующими партнерами и потенциальными заказчиками.

«Конгресс подтвердил высокий уровень компетенций Росатома в области изотопных технологий. Нам удалось закрепить договоренности с нашими многолетними партнерами продолжать и развивать сотрудничество. Кроме того, наша делегация достигла новых договоренностей по поставкам ключевых изотопных продуктов», – прокомментировал итоги конгресса заместитель гендиректора по коммерческим вопросам «В/О «Изотоп» Антон Шаргин.

В этом году «В/О «Изотоп» начал поставлять изотопную продукцию в Италию, генераторы галлия в Казахстан и Индию. Галлий-68 применяется для диагностики широкого спектра онкологических заболеваний на ПЭТ-сканерах, с его использованием проводятся более 100 тыс. диагностических процедур во всем мире ежегодно.

Кроме того, «В/О «Изотоп» выиграл международный тендер на полное обеспечение потребностей Белоруссии в генераторах технеция-99m, уже выполнены первые поставки.

В конце сентября Росатом подписал меморандум о взаимопонимании с Комиссариатом по атомной энергии Алжира (COMENA). Стороны будут сотрудничать при реализации медицинских проектов и развитии ядерной медицины.

База для изотопов

Росатом владеет двумя из четырех крупнейших заводов в мире по наработке стабильных изотопов и не менее 30% реакторного парка, вовлеченного в производство радиоизотопов в промышленных масштабах. Кроме того, госкорпорация строит завод радиофармпрепаратов – крупнейший в Европе. Предполагается, что к 2025 году на 21 технологической линии будут выпускаться более 25 наименований радиофармпрепаратов. Строительные работы начались в январе, идут с опережением графика. Уже практически готов монолитный каркас здания.

На первой очереди будут производиться генераторы технеция-99m для производства диагностических препаратов по более чем 20 направлений заболеваний, препараты на базе йода-131 для лечения щитовидной железы и нейробластом у детей, самарий-153 для снижения болевого синдрома и подавления метастазирования в костные ткани при различных видах рака, а также радий-223 для терапии костных метастазов у пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Будут производиться новые радиофармпрепараты на основе лютеция-177 с носителем и без носителя, актиния-225, тория-227 и других изотопов для терапии неоперабельных метастатических форм рака.

При участии Росатома разрабатываются и выпускаются новые радиофармпрепараты. Так, препарат на основе радия-223, созданный специалистами «Государственного научного центра – Научно-исследовательского института атомных реакторов» (входит в Росатом) и Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии, показал во время клинических испытаний безопасность и эффективность при лечении костных метастазов рака предстательной железы. Качество препарата не уступает зарубежному, а цена ниже. «Если посмотреть на цепочку производства любого радиофармпрепарата, то на любом производственном этапе среди участников обязательно будет Госкорпорация», – отмечал ранее в интервью журналу «Новый атомный эксперт» гендиректор «В/О «Изотоп» Максим Кушнарев.