شرعت منشأة إنتاج الأدوية المشعة التي بنتها روساتوم في بوليفيا، في شهر آذار/مارس من هذا العام، في إمداد مستشفيات بوليفيا بالفلورودوكسي غلوكوز. تحدث ممثلو روساتوم في جنوب إفريقيا عن الأكتينيوم – 225، الذي يستخدم بالفعل في روسيا لعلاج السرطان. سنخبركم في هذا المقال عن إنجازات روساتوم في السوق العالمية للمستحضرات الصيدلانية المشعة.
في الطريق إلى استقلالية المستحضرات الصيدلانية المشعة
يقول يفغيني باكيرمانوف، رئيس شركة روساتوم أوفرسيز: “يسمى الفلوروديوكسي غلوكوز بحق” جزيء القرن “. يتم استخدامه في التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) لأعضاء وأنسجة الجسم، والذي غالبًا ما يتم دمجه مع التصوير المقطعي المحوسب أو التصوير بالرنين المغناطيسي”.
تقوم شركة روساتوم أوفرسيز ببناء مركز للأبحاث والتكنولوجيا النووية (NRTC) في إل ألتو، بوليفيا. أحد مرافق NRTC هو سيكلوترون مصمم لتصنيع النظائر المشعة (على سبيل المثال، الفلور-18) والمستحضرات الصيدلانية المشعة (على سبيل المثال، الفلورو دوكسي غلوكوز).
الفلورودوكسي غلوكوز عبارة عن محلول شفاف معقم يُعطى عن طريق الوريد. تتمثل وظيفته في إيصال جزيء شبيه بالغلوكوز الطبيعي ومُصنَّف بنظير الفلور -18 المشع إلى المنطقة قيد الفحص. إن النظائر المشعة بمجرد دخولها الجسم تضيء، مثل مصباح يدوي، التكوينات التي يكون فيها امتصاص الغلوكوز شديدًا. يميز هذا الخلايا الخبيثة التي تكون أكثر نشاطًا من الخلايا السليمة من الناحية الأيضية. يعمل تراكم الغلوكوز المنخفض بشكل غير نمطي أيضًا كعلامة، على سبيل المثال، لتكوين ندبة بعد نوبة قلبية.
يرى أخصائي الأشعة مناطق مضيئة ومظلمة وطبيعية على جهاز كمبيوتره أثناء وجود المريض في جهاز التصوير المقطعي المحوسب. تسمح هذه الطريقة باكتشاف البؤر المرضية التي يبلغ قطرها 4-5 مم. إن هذه الدقة مهمة جدًا لنجاح متابعة العلاج.
صرح الرئيس البوليفي لويس ألبرتو أرسي كاتاكورا في الحفل الذي أقيم بمناسبة بدء الإنتاج قائلا: “لدينا الآن مركز الطب النووي هذا المزود بأحدث المعدات، ويمكننا، بدلاً من الاستيراد، إنتاج الأدوية المشعة لتشخيص السرطان بأنفسنا. إن هذه التكنولوجيا متطورة لدرجة أن بوليفيا يمكنها حتى تصدير هذه الأدوية المشعة إلى البلدان المجاورة. سنتمكن، من الآن فصاعدًا، من محاربة السرطان بشكل أكثر فعالية! “.
سيتم توسيع خط الأدوية المشعة التي يمكن تصنيعها في مركز الأبحاث والتكنولوجيا النووية NRTC. علق يفغيني باكيرمانوف قائلا: “لقد اختبرنا بالفعل إنتاج ثلاثة نظائر مشعة طبية، وأكدنا بالتالي إمكانية إنتاج مجموعة من الأدوية المشعة تجاريًا بناءً عليها. يستخدم الكربون – 11 لتشخيص أورام المخ، والتكنيشيوم – 99 لأورام الكبد والدماغ، واليود -123 لورم الغدة الدرقية. لقد بدأنا عملية الإطلاق، والآن دعونا نرى ما هي الأدوية المشعة التي ستأتي بعد ذلك – الأمر متروك للزبون ليقرره”.
سينتج مركز الأبحاث والتكنولوجيا النووية مستحضرات صيدلانية مشعة كافية لإجراء أكثر من 5000 دراسة تشخيصية سنويًا. سيتم في المستقبل تزويد جميع مراكز الطب النووي البوليفية الثلاثة بالكامل بالأدوية المشعة المنتجة محليًا.
يوجد مرفق آخر تابع لمركز الأبحاث والتكنولوجيا النووية، وهو مركز إشعاع متعدد الأغراض (MIC)، في وضع تشغيل تجريبي، حيث يتم تشعيع مجموعات تجريبية من أنواع مختلفة من المنتجات. استطاعتها 70 طن يوميا. قال يفغيني باكيرمانوف: “يتم تجهيز MIC لتسليمه إلى الزبون ومن المبرمج أن يتم تشغيله في المستقبل القريب”. إن القرار بشأن نوع المنتجات والسلع التي ستتم معالجتها في المركز متروك بالطبع للزبون”. يمكن، مثلما تظهر الممارسة الدولية، أن تكون هذه عبارة عن محاصيل الحبوب والخضروات والفواكه ومستحضرات التجميل والمنتجات الطبية.
يتم حاليا إنشاء مرفقي NRTC الثالث والرابع. إنهما عبارة عن مخابر بيولوجيا إشعاعية وعلم البيئة الإشعاعية، ومفاعل أبحاث من نوع حوض سباحة مبرد بالماء بطاقة حرارية 200 كيلو واط. من المقرر أن يتم تشغيل المرفقين في العام 2025.
تعرفوا على الأكتينيوم -225
توسع روساتوم نطاق الأدوية المشعة التي تنتجها، ويعتبر أكثرها إثارة للاهتمام المستندة إلى استخدام الأكتينيوم -225. يستخدم هذا النظير المشع في علاج سرطان البروستاتا غير القابل للجراحة.
في أواخر شباط/فبراير وأوائل آذار/مارس 2023 قدم ممثلو شركة Izotop (موردة النظائر المشعة التابعة لروساتوم) ومعهد الفيزياء وهندسة الطاقة (IPPE، أحد منتجي روساتوم لنظائر الطبية) عروض ملصقات في الندوة الدولية الثانية عشرة حول العلاج بالقذف بأشعة ألفا في كيب تاون، جنوب أفريقيا. أطلعوا الجمهور على اتجاهات التجارب السريرية للأدوية المستندة إلى استخدام الأكتينيوم – 225 وتحسين الإنتاج التي ساعدت IPPE على زيادة تصنيع النظائر بشكل كبير.
تقول أولغا والسدورف، رئيسة التسويق في شركة Izotop: “إنه الخيار المفضل من بين بواعث أشعة ألفا اليوم. الشركة النووية الروسية هي من أفضل 3 موردي الأكتينيوم – 225 في جميع أنحاء العالم ولديها خطط لتوسيع الإنتاج. كان من المهم بالنسبة لنا التأكيد على هذه الحقيقة في عرضنا التقديمي ومشاركة نجاحنا في إنتاج وتوريد الأكتينيوم – 225 وكذلك المساهمة في تطوير استهلاكه في روسيا وعلى الصعيد العالمي”.
تستخدم العديد من المؤسسات الطبية، وفقًا لأولغا والسدورف، في جميع أنحاء العالم الأكتينيوم – 225، ولكن فقط لعلاج بعض الأمراض وليس لديها فكرة عن استخداماته المحتملة. تدرس روساتوم هذه المسألة بشكل شامل وتحلل باستمرار نتائج الممارسات الدولية. يساعد هذا في زيادة المبيعات وتقديم المشورة للمشترين المحتملين للأكتينيوم – 225 تقول أولغا والسدورف بشأن التطبيقات الأخرى للمستحضرات الصيدلانية المشعة: “كلما زاد عدد مجالات التطبيق، وكلما أجري المزيد من التجارب السريرية، كلما كان الطلب أكثر استدامة على الأكتينيوم – 225 مضمونًا”.
تستثمر العديد من الشركات الأميركية، مثل Terra Power و Cardinal Health و Northstar، في إنتاج الأكتينيوم – 225. تجدر الإشارة إلى أن الندوة التي كانت في السابق تهم العلماء بشكل أساسي، حضرها ممثلو شركات كبرى مثل باير وكوريوم وكاردينال هيلث وسيمنز وغيرها. شددت أولغا فالسدورف قائلة: “قد يبدو الأمر متناقضًا، لكننا نستفيد من طموحات المنافسين لأن أنشطتهم تشكل بيئة المستهلك وتجعل النظير مشهورًا. حتى أنهم قد يشترون الأكتينيوم -225 منا من أجل الحصول عل إمدادات احتياطية”.
