Multiplicação dos radiofármacos da Rússia
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#264Abril 2023

Multiplicação dos radiofármacos da Rússia

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Em março deste ano, a planta de produção de radiofármacos construída pela Rosatom na Bolívia começou a fornecer fluorodesoxiglicose para clínicas bolivianas. Na África do Sul, os funcionários da Rosatom discutiram o actínio-225, que já é usado para tratar o câncer na Rússia. Estamos falando das conquistas da Corporação Estatal no mercado global de radiofármacos.

A caminho da independência radiofarmacêutica

“A fluorodesoxiglicose é chamada de ‘molécula do século’. É usada para estudar órgãos e tecidos do corpo usando tomografia por emissão de pósitrons, que geralmente é combinada com imagens de tomografia computadorizada ou ressonância magnética”, diz Evgeny Pakermanov, presidente da Rusatom Overseas.

A Rusatom Overseas está construindo um Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Tecnologia Nuclear em El Alto, Bolívia. Uma de suas partes é um complexo cíclotron, onde são produzidos radioisótopos (como o flúor-18) e radiofármacos (como a fluorodesoxiglicose).

A fluorodesoxiglicose é uma solução estéril e límpida que é administrada por via intravenosa. Sua função é trazer para a área de estudo um análogo da molécula natural de glicose marcada com o radioisótopo flúor-18. Uma vez no corpo, o radioisótopo, como uma lanterna, ilumina intensamente as formações nas quais a captação de glicose é muito intensa. Esta é uma propriedade das células malignas, que têm um metabolismo mais ativo do que as células saudáveis. A falta de acúmulo de glicose também serve como marcador, por exemplo, de alterações cicatriciais após um infarto.

O radiologista vê áreas claras, escuras e normais em seu computador enquanto o paciente está no tomógrafo. O método permite ver focos patológicos com tamanho de apenas 4-5 mm de diâmetro. Essa precisão é essencial para o sucesso do acompanhamento do paciente.

Agora não só temos este centro de medicina nuclear com infraestrutura de ponta, como também podemos produzir de forma independente nossos próprios radiofármacos para diagnóstico de câncer, que até agora tínhamos que importar. A Bolívia já tem uma tecnologia tão avançada que podemos até exportar esse radiofármaco para os países vizinhos. A partir de hoje, poderemos combater o câncer de forma ainda mais eficaz!” – declarou o presidente da Bolívia, Luis Alberto Arce Catacora, na cerimônia de apresentação.

A gama de radiofármacos produzidos no Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Tecnologia Nuclear (CIDTN, na sigla em espanhol) será ampliada gradativamente. “Em modo de teste, já lançamos e confirmamos a possibilidade de produção industrial de uma linha de radiofármacos baseada em outros três radioisótopos médicos: carbono-11, que é usado para diagnosticar tumores cerebrais, tecnécio-99m, usado para diagnosticar tumores de fígado e cérebro, e iodo-123 para o diagnóstico de tumores da tireoide. O início da produção já começou e veremos qual será o próximo radiofármaco, que é uma decisão do cliente”, comentou Evgeny Pakermanov.

O Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Tecnologia Nuclear (CIDTN) produzirá radiofármacos para realizar mais de 5000 estudos por ano. No futuro, os três centros de medicina nuclear bolivianos serão totalmente abastecidos com radiofármacos produzidos localmente.

Outra instalação do CIDTN é o Centro de Irradiação Multifuncional, que está em fase de testes. Ali são processados ​​lotes piloto de vários tipos de produtos. A produtividade é de 70 toneladas por dia. “O Centro de Irradiação Multifuncional está em fase de preparação para entrega ao cliente, com previsão de entrar em operação muito em breve. Obviamente, cabe ao cliente decidir quais produtos e mercadorias podem ser processadas no centro”, observou Evgeny Pakermanov. Na prática mundial, geralmente são cereais, vegetais, frutas, cosméticos e produtos médicos.

O CIDTN também está construindo a terceira e quarta etapas do centro. São laboratórios de radiobiologia e radioecologia e um complexo de reatores com um reator de pesquisa de água pressurizada tipo piscina com potência térmica de 200 kW. Estas instalações estão programadas para entrar em serviço em 2025.

Apresentamos o Actínio-225

A Rosatom está expandindo sua linha de radiofármacos, e um dos mais interessantes é baseado no actínio-225. É usado para tratar formas inoperáveis ​​de câncer metastático, principalmente da próstata.

No final de fevereiro e início de março de 2023, especialistas da Izotope JSC (fornecedor de isótopos da Rosatom) e do Instituto de Física e Engenharia Elétrica (SSC RF IPPE, um dos produtores de isótopos médicos da Rosatom) fizeram apresentações de seus produtos. Os participantes do 12º Simpósio Internacional de Terapia Alfa Direcionada, na Cidade do Cabo, África do Sul, conheceram as tendências em ensaios clínicos de medicamentos à base de actínio-225 e otimização da produção, graças aos quais o Instituto de Física e Engenharia Elétrica conseguiu aumentar significativamente o volume de produção do isótopo.

“Hoje é um verdadeiro favorito entre os emissores alfa. A Corporação Estatal é uma das três principais fornecedoras de actínio-225 do mundo e tem planos de expandir a produção. Foi importante para nós enfatizar isso em nosso discurso, compartilhar nossos sucessos na produção e fornecimento de actínio-225 e também contribuir para o desenvolvimento de seu consumo na Rússia e no mundo”, diz Olga Walzdorf, Diretora do Departamento de Marketing da empresa Izotope.

Segundo ela, muitas instituições médicas ao redor do mundo usam o actínio-225, mas apenas para o tratamento de certas doenças, sem ter um entendimento completo das possibilidades de seu uso. A Rosatom, por outro lado, está estudando essa questão de forma abrangente, observando sistematicamente a experiência mundial. Isso ajuda a gerar vendas de forma adequada e a orientar potenciais compradores de actínio-225 para outras áreas importantes nas quais esses radiofármacos podem ser desenvolvidos. “Quanto mais áreas de aplicação e estudos clínicos forem realizados, maior será a demanda sustentável de actínio-225”, garante Olga Walzdorf.

Várias empresas dos Estados Unidos, como Terra Power, Cardinal Health e Northstar, estão investindo na produção de actínio-225. E o simpósio, que antes interessava principalmente a cientistas, contou com a presença de representantes de grandes empresas comerciais: Bayer, Сurium, Cardinal Health, Siemens e outras. “Pode parecer paradoxal, mas as ambições dos concorrentes são benéficas para nós, porque com suas ações eles aumentam o ambiente de consumo, popularizam o isótopo e podem até comprar nosso actínio-225 como suprimentos de reserva”, observa Olga Walzdorf.