Ядерные технологии — это не только атомная энергетика, но я ядерная медицина, которая помогает диагностировать и лечить даже сложные виды рака. МРТ и КТ, которые в последние полтора года интенсивно используются для точной диагностики коронавируса, — это тоже ядерные технологии. Росатом наращивает свои компетенции в ядерной медицине: участвует в строительстве медучреждений, создает центры по стерилизации, готовится выпускать оборудование и, конечно, производит изотопы.
Против тяжелых болезней
Ядерные технологии — это и рентгенодиагностика, и компьютерная томография (КТ), и маммография, а также различные процедуры с использованием радиофармпрепаратов, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ), и технологии неионизирующего излучения, такие как ультразвуковые и магнитно-резонансные исследования (МРТ).
Эти технологии используют радионуклиды и их физические особенности для диагностики заболеваний, определения их стадии, лечения и отслеживания реакции организма на лечение. Они также используются в фундаментальных исследованиях в биологии, разработке лекарственных препаратов и доклинических исследованиях. Чаще всего ядерные технологии используют для диагностики рака.
Рак — вторая по числу умерших причина смерти после сердечно-сосудистых заболеваний. По данным ВОЗ, в 2020 году от рака умерли почти 10 млн человек.
С раком можно и нужно бороться. В отчете Комиссии журнала «Ланцет онколоджи» по медицинской визуализации и ядерной медицине, опубликованном в марте нынешнего года, говорится, что развитие технологий визуализации позволит предотвратить 3,2 % из 76 млн смертей от рака, которые, согласно данным компьютерного моделирования, могут наступить в период с 2020 до 2030 год. «Увеличение доступности услуг ядерной медицины и диагностической визуализации способно к 2030 году предотвратить 2,5 миллиона смертей от рака по всему миру и получить 1,41 триллиона долл. США от увеличения продолжительности жизни — более 200 долларов чистой прибыли на один вложенный доллар», — отмечают авторы отчета. Исследование строилось на базе данных МАГАТЭ по 211 странам.
Эта цифра может быть еще больше, если проблема будет решаться комплексно, и будет улучшаться не только диагностика, но еще лечение и уход. Тогда можно будет спасти 12,5 % онкопациентов — это около 9,55 млн жизней.
А что значит «увеличение доступности» на практике? Самое простое — это закупка нового оборудования и строительство специализированных медицинских центров ядерной медицины. В отчете, в частности отмечается: «По меньше мере в пяти странах Африканского континента нет ни одного компьютерного томографа. В странах с высоким доходом один томограф приходится на 25 000 человек, а в странах с низким доходом — на 1,7 миллиона человек». Конечно, цифры означают не пропускную способность аппаратов, а их доступность: чем выше цифра, тем менее доступна услуга диагностической визуализации.
«Диагностическая визуализация имеет определяющее значение для лечения рака, но доступность этих жизненно важных технологий остается ужасающе неодинаковой», — генеральный директор МАГАТЭ Рафаэль Мариано Гросси отметил в комментарии к отчету Комиссии.
С поддержкой МАГАТЭ
МАГАТЭ проводит системную и многоплановую работу по расширению использования ядерной медицине во всем мире.
В частности, в конце июля 2021 года гендиректор МАГАТЭ Рафаэль Мариано Гросси на вебинаре Рабочей группы по упрощению транспортировки предложил назначить в каждой стране, входящей в агентство, национального координатора по отказам в отправке радиоактивных материалов. Усилия координаторов по согласованию маршрутов должны сделать перевозку радиоактивных материалов более простой и быстрой. Сейчас, по словам Сержа Горлина, руководителя по отраслевой кооперации во Всемирной ядерной ассоциации, часто приходится использоваться непрямые маршруты, что приводит к увеличению затрат и сложностям к оформлению документов. Всего же в год разными видами транспорта совершается более 20 млн перевозок.
В мае 2021 года МАГАТЭ и фонд City Cancer Challenge Foundation (C/Can) подписали соглашение о расширении сотрудничества. Его цель — улучшение доступа к качественной радиомедицине для онкологических пациентов в городах с низким и средним уровнем доходов. МАГАТЭ будет предоставлять C/Can экспертную поддержку при разработке планов развития лучевой терапии. В частности, речь идет об оценке потребностей, сборе данных и мобилизации ресурсов.
В октябре 2020 года МАГАТЭ и Французское общество ядерной медицины подписали Практические договоренности. Они рассчитаны на 2020–2023 годы и подразумевают сотрудничество в исследовательских проектах в ядерной медицине, молекулярной визуализации, а также в смежных дисциплинах.
Кроме того, на сайте МАГАТЭ есть большой раздел по ядерной медицине, где размещены рекомендации по проведению процедур — как общие, так и детализированные.
Ядерная медицина в разных странах
К развитию ядерной медицины стремятся во всех крупных экономиках. Так, в Китае в июне 2021 года вышел средне- и долгосрочный планы развития медицинских изотопов, охватывающий период с 2021 до 2035 года. «С экономическим и социальным развитием требования к уровню здоровья людей становятся всё выше и выше, а спрос на медицинские радиоизотопы будет всё больше и больше. По оценкам, ежегодный спрос на широко используемые медицинские изотопы в будущем будет расти со скоростью от 5 % до 30 %, а общий спрос увеличится к 2030 году более чем в 10 раз», — объяснил предпосылки создания плана заместитель директора агентства по атомной энергии (CAEA) КНР Чжан Цзяньхуа (цитата по atominfo.com).
В Евросоюзе более 9 млн пациентов пользуются ядерной медициной. Из них 1.5 млн проходят радиотерапию для лечения рака. Отраслевая ассоциация Nuclear Medicine Europe объединила усилия с Европейским ядерным форумом (Foratom) для решения проблем ядерной медицины. Антонис Калемис, президент Nuclear Medicine Europe и руководитель направления молекулярной визуализации в компании Siemens Healthineers, обозначил ключевые проблемы, актуальные для Евросоюза: отсутствие единых подходов к ядерной медицине в разных странах, в том числе по транспортировке радиоактивных материалов, а также недостаточность денежных компенсаций и в целом негативное отношение к ядерным технологиям. Также он наметил способы их решения: включить ядерную медицину в Программу экономического восстановления следующего поколения и Отраслевую стратегию и принять Стратегический план развития медицинской отрасли и исследований (SAMIRA), увеличить закупки медицинского оборудования, особенно для удаленных территорий, и отслеживать изменения цен на услуги, а также разделить компенсации на разные виды продуктов и услуг в ядерной медицине.
В целом объем мирового рынка ядерной медицины составляет 24 млрд долларов. По оценкам Rusatom Healthcare (входит в Росатом), к 2030 году он должен вырасти до 43 млрд долларов. Объем рынка изотопов составляет около 6 млрд долларов. По оценкам аналитиков Rusatom Healthcare, его можно увеличить примерно в два раза, до 12,6 млрд долларов. При этом рост будет в первую очередь в сегменте ядерной медицины.
На долю радиодиагностики в этом сегменте приходится около 3,6 млрд долларов, из них 1,7 млрд долларов занимает Технеций‑99м. Однако сегмент лучевой терапии, по оценкам Rusatom Healthcare, будет расти быстрее просто потому, что терапевтическая доза стоит на два-три порядка больше, чем диагностическая. Это значит, что каждый пациент, который пришел на лечение, будет приносить в 100–1000 раз больше денег, чем на диагностике.
США — лидер на мировом рынке ядерной медицины с долей в 40 % мирового рынка. Ближайшие конкуренты — Япония и Германия. Россия занимает менее 5 % мирового рынка ядерной медицины.
Усилия Росатома
Росатом, будучи единственным производителем медицинских изотопов в России и одним из крупнейших в мире, также активно включен и развивает свои компетенции в сегменте ядерной медицины.
В структуре Росатома за направление ядерной медицины отвечает Rusatom Healthcare. Компания была создана в 2017 году, в нее входят 15 организаций, занимающихся ядерной медициной, производством и распространением радиоизотопных продуктов и оборудования для радиационной стерилизации, а также созданием комплексных решений для медицины «под ключ». Задача Rusatom Healthcare — сделать жизненно важную медицинскую технику, оборудование и лекарства доступными для более широкого круга пациентов как в России, так и за рубежом.
В частности, в структуру Rusatom Healthcare входит компания «Изотоп», которая поставляет изотопы для медицинских препаратов в 50 стран мира.
Кроме того, Rusatom Healthcare инициировала строительство на базе Научно-исследовательского физико-химического института им. Л. Я. Карпова (Обнинск, Россия) предприятие по производству радиофармпрепаратов, соответствующее требованиям GMP. Здесь впервые в России будут производить таргетные радиофармпрепараты на основе лютеция‑177, актиния‑225 и радия‑223. С помощью лютеция‑177 можно остановить рост и даже уменьшить размеры опухоли в метастатической фазе, когда другие виды лечения не помогают. Препараты на основе радия‑223 также используются для лечения метастазов в костях, так как по своим химическим свойствам изотоп аналогичен кальцию. Планируется, что новое предприятие заработает уже в 2024 году.
Rusatom Healthcare развивает и направление стерилизации с использованием ионизирующего излучения. В 2016 году компания Rusatom Healthcare открыла центр Sterion в Московской области. В период пандемии здесь обеззараживали маски. Гамма-центр «Маяк» в Челябинске будет сдан в эксплуатацию в конце 2021 года, аналогичный проект в Обнинске будет запущен в следующем году. Еще один центр откроется в Казани. В целом, Rusatom Healthcare готова оказать услуги «под ключ» по строительству универсальных центров облучения и поставке стерилизационного оборудования на базе ускорителя электронов или гамма-установки.
В сегменте медицинского оборудования Rusatom Healthcare локализует оборудование в партнерстве с ведущими компаниями, а также разрабатывает российские модели с нуля.
В частности, Rusatom Healthcare локализует в России производство высокоэнергетических линейных ускорителей по технологии компании Elekta. Производственные мощности рассчитаны на выпуск 15 линейных ускорителей в год. Объем производства может быть увеличен, если будет спрос.
В партнерстве с GE Rusatom Healthcare будет выпускать три самые популярные модели МРТ: Signa Creator, Signa Explorer и Signa Voyager. Планируется, что производство будет запущено уже в середине 2022 года.
В 2022 году Rusatom Healthcare начнет производство собственных гамма-камер, которые оптимально подходят для радионуклидной диагностики и мониторинга радиотерапевтических процедур с использованием полного спектра радиофармацевтических препаратов.
Также в 2022 году начнется производство радиотерапевтических комплексов «Оникс» на базе линейного ускорителя электронов с энергией 6 Мэ В. Эти аппараты предназначены для лечения новообразований различной нозологии и локализации с применением наружной дистанционной лучевой терапии, как отдельно, так и в комбинации с различными хирургическими и химиотерапевтическими методами.
На 2022 год намечено начало производства новейших аппаратов «Брахиум» для высокодозной брахитерапии. Эти высокотехнологичные комплексы позволяют проводить брахитерапевтические процедуры с высокой точностью на пораженных опухолью тканях, что снижает воздействие на здоровые ткани пациента и его общую лучевую нагрузку.
Наконец, еще одно направление деятельности Rusatom Healthcare — создание сети собственных центров ядерной медицины, как диагностических, так и лечебных. К 2022 году планируется завершить первые очереди строительства в Уфе, Липецке, Иркутске и Обнинске и оказывать услуги как российским, так и иностранным гражданам. Также в нескольких регионах России появится мобильная сеть медпунктов. В компании уверены, что они помогут решить проблему доступа к медицинским услугам пациентов в отдаленных регионах.
Росатом также участвует еще в нескольких проектах в области ядерной медицины. В Боливии строит Центр ядерных исследований и технологий, где ядерная медицина — одно из направлений. А в Таиланде участвует в строительстве циклотронно-радиохимического комплекса в Институте ядерных исследований Королевства Таиланд. Комплекс MSS‑30/15 предназначен для получения изотопов галлия‑67, таллия‑201, меди‑64 и циркония‑89, используемых в ПЭТ- и ОФЭКТ-диагностике онкологических и сердечных заболеваний.
