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#244agosto 2021

Tecnología nuclear para salvar vidas

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La tecnología nuclear no se trata solamente de energía atómica, también es la medicina nuclear que ayuda en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades hasta las formas más complejas del cáncer. La resonancia magnética y la tomografía computarizada que últimamente se han utilizado de manera intensa para diagnosticar con precisión el coronavirus, también son tecnologías nucleares. Rosatom está desarrollando sus competencias en medicina nuclear, participa en la construcción de instalaciones médicas, creación de centros de esterilización, se prepara para la fabricación de equipamiento y, por supuesto, produce los isótopos.

En contra de las enfermedades graves

Las tecnologías nucleares incluyen rayos X (radiografía), tomografía computarizada y mamografía, así como varios procedimientos que utilizan radiofármacos, como la tomografía por emisión de positrones o la tomografía computarizada por emisión de fotón único, y tecnologías de radiación no ionizante como el ultrasonido y la resonancia magnética.

Estas tecnologías utilizan radionucleidos y sus características físicas para diagnosticar enfermedades, determinar sus etapas, tratar y monitorear la respuesta del cuerpo al tratamiento médico. También se utilizan para las investigaciones básicas en biología, desarrollo de fármacos e investigaciones preclínicas. Con mayor frecuencia, la tecnología nuclear se utiliza para diagnosticar el cáncer.

El cáncer es la segunda causa de muerte después de las enfermedades cardiovasculares. Casi 10 millones de personas murieron de cáncer en 2020, según la OMS.

El cáncer puede y debe ser combatido. El informe de la Comisión de “Lancet Oncology” sobre los estudios por imágenes y la medicina nuclear, publicado en marzo de este año, dice que los avances de la tecnología por imágenes evitarán el 3,2% de 76 millones de muertes causadas por cáncer que, según las simulaciones computarizadas, indican que podrían ocurrir entre el 2020 y 2030. «La mayor disponibilidad de los servicios de medicina nuclear y diagnóstico por imágenes tiene el potencial de prevenir 2,5 millones de muertes causadas por cáncer en todo el mundo para 2030 y generar unos $ 1,41 billones debido a la extensión de vidas, más de $ 200 de ganancia neta por cada dólar invertido«, señalan los autores del informe. El estudio se basó sobre los datos del OIEA de 211 países.

Esta cifra puede ser aún mayor si el problema se aborda de manera integral y cuando no solamente se mejora el diagnóstico, sino también el tratamiento de los pacientes. Entonces será posible salvar al 12,5% de los pacientes con cáncer, alrededor de 9,55 millones de vidas.

¿Y qué significa «mayor disponibilidad» en la práctica? La forma más sencilla es la compra de nuevos equipos y la construcción de centros médicos especializados en medicina nuclear. El informe, en particular, señala: “Al menos cinco países del continente africano no tienen ni un solo tomógrafo. En los países de altos ingresos hay un tomógrafo por cada 25.000 personas y en los países de bajos ingresos es uno por 1,7 millones de personas«. Por supuesto, estos números no significan el rendimiento de los dispositivos, sino su disponibilidad: cuanto mayor sea el número, menos disponible estará el servicio de diagnóstico por imágenes.

Las imágenes de diagnóstico son fundamentales para el tratamiento del cáncer, pero la disponibilidad de estas tecnologías vitales sigue siendo tremendamente desigual”, señaló el director general del OIEA, Rafael Mariano Grossi, en un comentario sobre el informe de la Comisión.

Con el apoyo del OIEA

El OIEA realiza una labor sistemática y multifacética para ampliar el uso de la medicina nuclear en todo el mundo.

En particular, a fines de julio de 2021, el director general del OIEA, Rafael Mariano Grossi, durante el webinar del Grupo de Trabajo sobre la Facilitación del Transporte, propuso nombrar a un coordinador nacional, por cada país que es miembro del organismo, para las denegaciones del envío de materiales radiactivos. Los esfuerzos de los coordinadores para establecer las rutas deberían hacer que el transporte de material radiactivo sea más fácil y rápido. Actualmente, según Serge Gorlin, jefe de cooperación industrial de la Asociación Nuclear Mundial, a menudo se utilizan rutas no directas, lo que genera mayores costos y dificultades en la preparación de los documentos. En total, durante el año, se realizan más de 20 millones de envíos a través de diferentes tipos de transporte. 

En mayo de 2021, el OIEA y la fundación City Cancer Challenge Foundation (C/Can) firmaron un acuerdo para ampliar la cooperación. Su objetivo es mejorar el acceso a radiomedicina de calidad para los pacientes con cáncer de ciudades de ingresos bajos y medios. El OIEA proporcionará a C/Can el apoyo de expertos para el desarrollo de radioterapia. En particular, se trata de la evaluación de necesidades, la recopilación de datos y la movilización de recursos.

En octubre de 2020, el OIEA y la Sociedad Francesa de Medicina Nuclear firmaron los acuerdos prácticos, que están previstos para 2020-2023 y se tratan de la cooperación en proyectos de investigación en medicina nuclear, estudios moleculares por imágenes, así como en disciplinas relacionadas.

Además, en el sitio web del OIEA hay una sección importante sobre la medicina nuclear, donde se detallan las recomendaciones para la realización de los procedimientos, tanto generales como detallados.

Medicina nuclear en diferentes países

Todas las principales economías mundiales buscan desarrollar la medicina nuclear. Así, en China, en junio de 2021, se lanzó el plan de desarrollo de isótopos médicos de mediano y largo plazo, que cubren el período entre el 2021 y 2035. “Con el desarrollo económico y social, los requerimientos para el nivel de la salud de las personas son cada vez más altos y la demanda de radioisótopos médicos será cada vez mayor. Se estima que la demanda anual de isótopos médicos ampliamente utilizados en el futuro crecerá a una tasa del 5% al ​​30%, y la demanda total aumentará más de 10 veces para 2030«, explicó el vicedirector de la Agencia de Energía Atómica (CAEA) de la República Popular de China Zhang Jianhua (citado en atominfo.com).

En la Unión Europea más de 9 millones de pacientes utilizan los servicios de la medicina nuclear, de los cuales 1,5 millón están recibiendo radioterapia para el tratamiento del cáncer. La asociación industrial Nuclear Medicine Europe ha unido fuerzas con el Foro Nuclear Europeo (Foratom) para abordar los desafíos de la medicina nuclear. Antonis Kalemis, presidente de Nuclear Medicine Europe y director del departamento de Estudios por Imágenes Moleculares de Siemens Healthineers, describió los desafíos clave que enfrenta la Unión Europea: la falta de enfoques unificados para la medicina nuclear en diferentes países, incluido el transporte de materiales radiactivos, y la falta de recursos financieros de compensación y una actitud negativa hacia la tecnología nuclear en general. También describió formas de abordarlos: incluir la medicina nuclear en el Programa de Recuperación Económica de Próxima Generación y la Estrategia de la Industria y adoptar un Plan Estratégico para el Desarrollo de la Industria e Investigación Médicas (SAMIRA), aumentar las compras de equipos médicos, especialmente para las áreas remotas, y realizar un seguimiento de los cambios en los precios de los servicios, y también una compensación separada para los diferentes tipos de productos y servicios de medicina nuclear.

En general, el volumen del mercado mundial de la medicina nuclear es de 24.000 millones de dólares. Según Rusatom Healthcare, perteneciente a Rosatom, para el año 2030, el mismo debería crecer hasta $ 43 mil millones. El mercado de isótopos ronda los 6 mil millones de dólares. Según los analistas de Rusatom Healthcare, se puede duplicar a $ 12,6 mil millones. Al mismo tiempo, el crecimiento se producirá principalmente en el segmento de medicina nuclear.

La participación del diagnóstico radiológico en este segmento representa alrededor de $ 3.6 mil millones, de los cuales $ 1.7 mil millones pertenecen al tecnecio-99m. Sin embargo, el segmento de la radioterapia, según Rusatom Healthcare, crecerá más rápido simplemente porque la dosis terapéutica cuesta de dos a tres veces más que el diagnóstico. Esto significa que cada paciente que viene para recibir tratamiento aportará entre 100 y 1000 veces más dinero que para el diagnóstico.

Los esfuerzos de Rosatom

Estados Unidos es el líder en el mercado mundial de la medicina nuclear con una participación del 40% del mercado mundial. Los competidores más cercanos son Japón y Alemania. Rusia ocupa menos del 5% del mercado mundial de la medicina nuclear.

Rosatom, que es el único fabricante de isótopos médicos en Rusia y uno de los más grandes del mundo, también desarrolla activamente sus competencias en el segmento de la medicina nuclear.

En la estructura de Rosatom se encuentra la empresa Rusatom Healthcare que es la responsable por la medicina nuclear. La compañía se estableció en 2017 e incluye 15 organizaciones involucradas en la medicina nuclear, producción y distribución de productos y equipos radioisotópicos para esterilización por radiación, así como actividades de la creación de soluciones integrales llave en mano para la medicina. La misión de Rusatom Healthcare es hacer que la tecnología médica, los equipos y los medicamentos vitales estén disponibles para la mayor cantidad de pacientes tanto en Rusia como en el extranjero.

En particular, dentro de la estructura de Rusatom Healthcare se encuentra la empresa Isotop, que suministra isótopos para productos médicos a 50 países del mundo.

Además, Rusatom Healthcare inició la construcción de una empresa para la producción de radiofármacos que cumple con los requisitos de GMP, sobre la base del Instituto de Investigaciones Científicas de Física y Química de Karpov (Obninsk, Rusia). Aquí por primera vez en Rusia se producirán radiofármacos específicos basados ​​en lutecio-177, actinio-225 y radio-223. Con la ayuda del lutecio-177, es posible detener el crecimiento e incluso reducir el tamaño del tumor en la fase metastásica, cuando otros tipos de tratamiento no ayudan. Los medicamentos a base de radio-223 también se usan para tratar las metástasis óseas, ya que el isótopo es químicamente similar al calcio. Está previsto que la nueva empresa comience a operar en 2024.

Rusatom Healthcare también desarrolla la esterilización mediante radiación ionizante. En 2016 Rusatom Healthcare abrió en Moscú el centro “Sterion” y durante la pandemia aquí se realizaba la desinfección de mascarillas. El centro gamma «Mayak» en Chelyabinsk se pondrá en funcionamiento a finales de 2021, y un proyecto similar al de la ciudad de Obninsk, se lanzará el próximo año y otro en Kazán. En general, Rusatom Healthcare está preparada para ofrecer servicios llave en mano para la construcción de centros de irradiación universales y el suministro de equipos de esterilización basados ​​en un acelerador de electrones o unidad gamma.

En lo que respecta al equipamiento médico Rusatom Healthcare localiza equipos en asociación con empresas líderes y también desarrolla modelos rusos de cero.

En particular, Rusatom Healthcare localiza en Rusia la producción de aceleradores lineales de alta potencia con las tecnologías de la empresa Elekta. Las instalaciones de producción están diseñadas para producir 15 aceleradores lineales por año. El volumen de producción se puede incrementar si hay demanda.

En asociación con GE, Rusatom Healthcare lanzará tres modelos de resonancia magnética más populares: Signa Creator, Signa Explorer y Signa Voyager. Está previsto que la producción se lance a mediados de 2022.

En 2022, Rusatom Healthcare comenzará la producción de sus propias cámaras gamma que son óptimas para el diagnóstico de radionúclidos y el monitoreo de procedimientos de radioterapia utilizando la gama completa de radiofármacos.

También en 2022 comenzará la producción de los complejos de radioterapia Onyx basados ​​en un acelerador lineal de electrones con una energía de 6 MeV. Estos dispositivos están destinados al tratamiento de neoplasias de diversa nosología y localización mediante radioterapia de haz externa, tanto por separado como en combinación con varios métodos quirúrgicos y quimioterapéuticos.

En el año 2022 está previsto el comienzo de la producción de los dispositivos “Braquium” más avanzados para la realización de braquiterapia de altas dosis. Estos complejos de alta tecnología permiten realizar procedimientos de braquiterapia con alta precisión en los tejidos afectados por el tumor, lo que reduce el efecto sobre los tejidos sanos del paciente y su exposición total a la radiación.

Finalmente, otra área de actividad de Rusatom Healthcare es la creación de una red de centros propios de medicina nuclear, tanto para el diagnóstico como terapéuticos. Para 2022, está previsto completar las primeras etapas de construcción en las ciudades de Ufa, Lipetsk, Irkutsk y Obninsk para brindar servicios tanto a ciudadanos rusos como extranjeros. También en varias regiones de Rusia se creará una red móvil de puestos de primeros auxilios. La empresa confía en que esto ayudará a resolver el problema del acceso a los servicios médicos para los pacientes de regiones remotas.

Además, Rosatom también participa en varios proyectos de medicina nuclear. En Bolivia está construyendo el Centro de Investigación y Desarrollo en Tecnología Nuclear (CIDTN), en el cual la medicina nuclear es una de las áreas a desarrollar. En Tailandia participa en la construcción de un complejo ciclotrón-radioquímico en el Instituto de Investigaciones Nucleares del Reino de Tailandia. El complejo MSS-30/15 está diseñado para la producción de isótopos de galio-67, talio-201, cobre-64 y circonio-89 utilizados para el diagnóstico PET y SPECT de enfermedades oncológicas y cardíacas.