В марте этого года комплекс по производству радиофармпрепаратов, построенный Росатомом в Боливии, начал поставки фтордезоксиглюкозы в боливийские клиники. В ЮАР сотрудники Росатома рассказали об актинии-225, которым в России уже лечат рак. Рассказываем о достижениях госкорпорации на мировом рынке радиофармпрепаратов.
На пути к радиофармнезависимости
«Фтордезоксиглюкозу по праву называют «молекулой века». Ее используют для исследований органов и тканей организма методом позитронно-эмиссионной томографии, который часто сочетают с компьютерной либо с магнитно-резонансной томографией», – рассказывает президент «Русатом Оверсиз» Евгений Пакерманов.
«Русатом Оверсиз» строит в боливийском Эль-Альто центр ядерных исследований и технологий. Часть его – циклотронный комплекс, где нарабатывают радиоизотопы (например, фтор-18) и производят радиофармпрепараты (например, фтордезоксиглюкозу).
Фтордезоксиглюкоза – это стерильный прозрачный раствор, который вводится внутривенно. Его функция –доставить аналог молекулы природной глюкозы, меченной радиоизотопом фтор-18, до исследуемой зоны. Попадая в организм, радиоизотоп, как фонарик, ярко подсвечивает образования, в которых поглощение глюкозы идет слишком интенсивно. Это свойство злокачественных клеток, у которых более активный метаболизм по сравнению со здоровыми. Недостаток накопления глюкозы также служит маркером – например, рубцовых изменений после инфаркта.
Яркие, темные и нормальные участки видит на своем компьютере врач-радиолог, пока пациент находится в томографе. Метод позволяет увидеть патологические очаги размером всего лишь 4-5 мм в диаметре. Такая точность очень важна для успешного сопровождения пациентов.
«Теперь у нас есть не только этот центр ядерной медицины с самой современной инфраструктурой, но и возможность самостоятельно производить радиофармпрепараты для диагностики рака, которые до сегодняшнего дня мы вынуждены были импортировать. Сейчас у Боливии есть настолько передовые технологии, что мы можем даже экспортировать этот радиофармпрепарат в соседние страны. С сегодняшнего дня мы сможем еще более эффективно бороться с онкологией!» — заявил на мероприятии в честь начала поставок президент Боливии Луис Альберто Арсе Катакора.
Линейка выпускаемых ЦЯИТ радиофармпрепаратов будет расширяться. «В тестовом режиме мы уже выпустили и подтвердили возможность промышленного производства продуктовой линейки радиофармпрепаратов на основе еще трех медицинских радиоизотопов. Углерод-11 используется для диагностики опухолей головного мозга, технеций-99m – печени и головного мозга, а йод-123 – щитовидной железы. Начало уже положено, посмотрим, какой радиофармпрепарат станет следующим – это решение заказчика», – комментирует Евгений Пакерманов.
ЦЯИТ обеспечит выпуск радиофармпрепаратов для проведения более 5000 исследований в год. В перспективе все три боливийских центра ядерной медицины будут полностью обеспечены радиофармпрепаратами местного производства.
Еще один объект ЦЯИТ, многоцелевой центр облучения (МЦО), работает в режиме опытной эксплуатации. Здесь обрабатывают пилотные партии различных видов продукции. Производительность – 70 тонн в сутки. «МЦО находится на стадии подготовки к передаче заказчику, его планируется ввести в эксплуатацию в ближайшее время. Решение о том, какие именно продукты и товары можно обрабатывать в центре, конечно же, принимает заказчик», – отмечает Евгений Пакерманов. В мировой практике это зерновые, овощи, фрукты, косметика и медицинские изделия.
В ЦЯИТ строятся третья и четвертая очереди. Это лаборатории радиобиологии и радиоэкологии и реакторный комплекс с водо-водяным исследовательским реактором бассейнового типа тепловой мощностью 200 кВт. Планируется, что эти объекты будут сданы в 2025 году.
Знакомьтесь, актиний-225
Росатом расширяет линейку выпускаемых радиофармпрепаратов, и один из самых интересных – на базе актиния-225. Он используется для лечения неоперабельных метастатических форм рака, прежде всего – предстательной железы.
В конце февраля – начале марта 2023 года специалисты «В/О Изотоп» (поставщик изотопов Росатома) и Физико-энергетического института (ГНЦ РФ ФЭИ, один из производителей медицинских изотопов в Росатоме) выступили с постерными презентациями. Участники 12-го международного симпозиума по таргетной альфа-терапии в Кейптауне (ЮАР) узнали о тенденциях в клинических испытаниях препаратов на основе актиния-225 и об оптимизации производства, благодаря которому ГНЦ РФ ФЭИ удалось существенно увеличить объемы наработки изотопа.
«На сегодняшний день это настоящий фаворит среди альфа-эмиттеров. Госкорпорация – один из трех основных поставщиков актиния-225 в мире, имеет планы по расширению производства. Нам было важно это подчеркнуть в своем выступлении, поделиться успехами в наработке и поставках актиния-225, а также внести свой вклад в развитие его потребления в России и в мире», – рассказывает начальник отдела маркетинга «В/О «Изотоп» Ольга Вальздорф.
По ее словам, в мире многие медицинские учреждения используют актиний-225 – но лишь для лечения отдельной группы болезней, не имея полного представления о возможностях его применения. Росатом же изучает этот вопрос комплексно, системно наблюдая за мировым опытом. Это помогает правильно выстроить продажи и подсказывать потенциальным покупателям актиния-225, в каких еще направлениях РФП они могли бы развиваться. «Чем больше направлений применения, клинических исследований будет проводиться, тем больше гарантий устойчивого спроса на актиний-225», – уверена Ольга Вальздорф.
В наработку актиния-225 инвестируют несколько американских компаний, таких как Terra Power, Cardinal Health, Northstar. А на симпозиум, который раньше интересовал преимущественно ученых, приехали представители крупных коммерческих компаний – Bayer, Сurium, Cardinal Health, Siemens и другие. «Это может звучать парадоксально, но нам выгодны амбиции конкурентов, потому что своими действиями они выращивают потребительскую среду, популяризуют изотоп и могут даже покупать наш актиний-225 для резервных поставок», – отмечает Ольга Вальздорф.
